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这些畅销的感冒药已被儿科医生拉入黑名单,你还在给孩子用吗?

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这些畅销的感冒药已被儿科医生拉入黑名单,你还在给孩子用吗?

发布日期:2018-08-16 00:00 来源:http://www.kunteng62.com 点击:

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许多家庭都习惯备一些儿童常备药,一些小感冒小发烧在家就能给孩子解决。但有些曾畅销的药却不一定适用于儿童,爸爸妈妈们千万要谨慎!


一、匹多莫德——临床疗效和安全性均不明确


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继协和医学院药学硕士冀连梅打响首炮以来,匹多莫德相继受到了不少药师、媒体的抨击。


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这个主要用于儿童患者、年销售额达到40亿的“神药”,竟然——真实临床中疗效和安全性均不明确!


我们都知道“神药”具有两个特点,一是无所不能,二是畅销无比。对于第一点,除了匹多莫德说明书上所宣称的各种功效外:


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由于匹多莫德宣称的类似“万金油”的特性,使它成为了不少儿科、耳鼻喉科和皮肤科医生们的宠儿:


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(药剂师冀连梅在文章里指出,一些医生遇到很多病症都喜欢开匹多莫德)


这直接带来的就是2016年匹多莫德在医院、零售药店销售总额竟达到40亿元的业绩。


一种药是否是好药,应该用临床证据说话,只有高质量的临床研究才值得医生推荐给患者用。


在相继查阅了国内(CNKI数据库)、国外(Pubmed、Cochrane)等相关文献并仔细研读后,她发现:


● 匹多莫德并没有显示出统计学意义上的预防急性呼吸道感染的作用;

● 有些研究还停留在临床前的动物研究阶段,不是仔鸡就是小白鼠;

● 不少研究样本量小,仍需进一步的高质量临床试验研究加以验证。


总结起来,也就是说匹多莫德:


1、没有可靠的研究证实对儿童安全有效;

2、没有高质量的随机双盲安慰剂对照的临床研究。


这种1993年在意大利上市、2015年12月2日获准进入国内并受到追棒的药物却找不到一篇高质量的临床研究说明。


可以说,这个药虽然有效,但不应该成为医生和家长心目中无所不能的神药。


二、利巴韦林——需要严格管制,非普通感冒药!


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利巴韦林,俗称“病毒唑”,有“病毒”二字,所以导致很多人对它有误会,以为它是一种万能的抗病毒药。


在中国国内不仅被一些医生当成一种万能的广谱抗病毒药物,常用于儿童手足口病、疱疹性咽峡炎、普通感冒等,很多人感冒时也会自己到药店买回来服用。


但,它真的不是抗病毒神药!也不治普通感冒!


美国食品药品管理局(FDA)将药品分为A、B、C、D、X五级,其中利巴韦林是X级,需要严格管制。孕妇和有可能怀孕的妇女禁用该药物。


利巴韦林的适用范围只有下面两种:


● 治疗呼吸道合胞病毒引起的重度下呼吸道感染;

● 与干扰素联合使用治疗慢性丙型肝炎。


而利巴韦林用于儿童时,限制更为严格,世界卫生组织 2013 版最新的《基本用药目录》,在这份目录里,强调了利巴韦林用于儿童时,只治疗流行性出血热。


适用范围之所以这么小,是因为它的副作用实在不容小觑。


2006 年,国家药品不良反应信息通报(第 11 期)就警示过利巴韦林的安全性问题,最主要的毒性是溶血性贫血和生殖毒性:致畸性和致癌性。


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所以,孩子普通感冒(上呼吸道感染)时,不要再滥用利巴韦林了!


三、安乃近——已被几十个国家禁用


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我们小时候感冒发烧、头痛时,吃一片安乃近才几分钱,见效快又便宜,但若是现在还有医生给你的孩子开安乃近,请严肃的拒绝!


安乃近是过去常见的退烧药,1920年德国人发明的一种解热镇痛药,上市后就在世界各国广泛使用,但其实这款药一直存在着巨大的风险。


根据说明书,安乃近会影响血液系统,导致粒细胞缺乏症的风险为1.1%,也就是说每100个服用,就有1人发生粒细胞缺乏症,最直接的后果就是导致免疫能力降低、增加感染的风险。


我国国家药品不良反应监测中心收集的有关安乃近引起的可疑药品不良反应数据中包含:


● 有过敏性休克11例,其中7例死亡;

● 血液系统反应16例,1例死亡;

● 皮肤及其附属器反应31例,4例死亡;

● 泌尿系统反应17例,5例死亡;

● 消化系统反应9例,1例死亡;

● 另有呼吸心跳停止、大小便失禁等严重反应8例,其中1例死亡。


由于安乃近投入使用以来一直存在副作用,再加上已经有了更安全的退烧药(乙酰氨基酚和布诺芬),于是:


● 1974年,瑞典首先撤销了安乃近的上市许可。

● 1977年,美国FDA正式禁用,将安乃近撤出市场。

● 相继,日本、澳大利亚、印度等30多个国家也已禁用。

● 1982 年,我国卫生部就将复方安乃近片列为淘汰药品。


但为什么还是有医生开这个药?或许这些医生目前还缺乏对安乃近的了解。


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来自某孩子发烧,医生开出的药方


所以当医生给你开药时,请擦亮眼睛,若医生给你开了这个退烧药,请委婉要求能否换成乙酰氨基酚或布诺芬。


这些含有安乃近的药物也应慎用:


目前临床常用药,含有安乃近的药物主要有:重感灵、去痛片、氨非咖片


● 重感灵主要用于治疗重症感冒、流行性感冒、四时感冒的各种症状。

● 去痛片主要用于治疗发热及轻、中度的疼痛。

● 氨非咖片主要用于治疗发热及轻、中度的疼痛。


四、柴胡注射液——已被国家药监局禁用


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柴胡注射液是世界上首个中药注射剂品种,至今已临床应用70多年。此前作为“退烧针”在儿童发热治疗中应用普遍。

然而就在今年5月29日,这种针被国家药监局发文禁用。


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在此次国家药监局发布的公告中明确了:儿童发烧注射柴胡注射液不良反应包括过敏性休克。


在禁忌项下须列出“儿童禁用”并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”。


根据《柴胡注射液说明书修订要求》,【禁忌】项应当包括:


1、对本品或含有柴胡制剂及成分中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用;

2、儿童禁用。


从公开资料查询得知,从 1988 年至 2005 年,就有 24 篇相关学术论文报道 41 例真实不良反应病例。


其中,儿童不良反应病例并不在少数,多半表现为过敏反应、致过敏性休克、致晕厥等。


除了不严重的不良反应外,因输液、肌注用药致死的事故也曾有发生。


正是因为如此,国家药品监督管理局才在针对说明书进行了修订。


所以家长们在孩子生病时一定要注意用药!


小儿推拿是一种安全、有效、无副作用的中医绿色疗法,它不仅可以平衡阴阳、调和脏腑、疏通经络、行气活血、扶正祛邪,从而提高孩子机体各项功能,增强抗病能力,对感冒、发烧、咳嗽、腹泻、黄疸等多种急症效果显著!


为此,我们呼吁家长朋友们,与其面对未知的药物危害,不妨选择小儿推拿这一安全、有效、无副作用的中医绿色疗法!


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